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现在医疗器械一类产品注册证是什么行情，办理起来容易么？

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详细说明

    办理医疗器械一类产品注册证，生产许可证。

北京奥特博医疗技术服务有限公司，从事医疗行业10几‌‌年，专业服务各类产品的注册（备案），一类进口医疗器械备案需要的资料：

（1）I类进口医疗器械备案申请表；

（2）产品风险分析报告；

（3）医疗器械产品技术要求；

（4）产品检测报告；

（5）临床评价资料；

（6）产品使用说明书及标签；

（7）生产工艺流程图及国外生产厂房平面图；

（8）代理人营业执照；

（9）国外企业资质及证明性资料；

（10）授权委托书；

（11）代理人承诺书；

（12）符合性声明；

详情请咨询：邵经理 ==l36=9l26=l750==微信同号

 
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