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奥特姆（北京）投资顾问有限公司 
| 联系人：邵光灿 先生 (业务顾问) |
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| 电 话：010-62102906 |
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| 手 机：13691261750 |
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| 供应海淀医疗器械二类备案如何办理==办公室面积不够怎么办 |
海淀医疗器械二类备案如何办理==办公室面积不够怎么办==邵经理
海淀医疗器械二类备案如何办理==库房面积不够怎么办==sh476421
海淀医疗器械二类备案如何办理==解决人员问题==l36=9l26=l750
具体要求如下：
（一） 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。（备注：仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。）
（二）经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果室。
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需要的条件：
1，必要条件要求，这个是属于后置审批，必须先要有注册公司
2，经营范围要求，公司的经营范围要加上销售二三类医疗器械
3，地址面积要求，这个对地址面积要求特别严格对库房冷库办公室面积都有要求。
4，必须要提供一个质量管理员销售库管采购
5，相对应的软件要求，必须要安装医疗器械软件。
需要的材料：
1，主要是地址，要提供相对应的地址材料
2，如有注册公司相对应的公司材料
3，销售的是什么医疗器械，要提供医疗器械注册证
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